ทะเบียนอายุ 1 ปี      
 เมื่อเวลา16.45 น. วันที่ 25 มี.ค.2563 นายอนุทิน ชาญวีรกูล รองนายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เปิดเผยว่า  ได้รับรายงานจากนพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา(อย.)ว่า อย.ได้พิจารณาอนุมัติขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด19 ของจอนห์สันแอนด์จอห์สัน โดยบริษัท แจนเซนแล้ว เป็นวัคซีนรายที่ 3  ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนใช้ในประเทศไทย แต่ยังต้องใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน

         ขณะนี้ วัคซีนทั้ง 3 รายที่ขอขึ้นทะเบียนในประเทศไทย ได้รับการขึ้นทะเบียนให้ใช้ได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย ครบทั้ง 3 ราย คือ ซิโนแวค แอสตร้าเซนเนกา และ จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน เป็นการแสดงให้เห็นว่าประเทศไทย ไม่ได้ปิดกั้นการขึ้นทะเบียนและใช้วัคซีน ในประเทศไทย ขอเชิญชวนให้ผู้ผลิตวัคซีนรายอื่นๆ มาขึ้นทะเบียน เพื่อนำมาใช้ในประเทศไทย ให้คนไทยได้มีทางเลือกในการรับวัคซีน มากขึ้น

        นพ.ไพศาล กล่าวว่า ตนได้ลงนามขึ้นทะเบียนวัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน แล้วโดยมีบริษัทแจนเซน-ซีแลก จำกัด เป็นผู้ขึ้นทะเบียนขอนำเข้า วัคซีนนี้เป็นวัคซีนชนิดเข็มเดียว ทะเบียนมีอายุ 1 ปี นับตั้งแต่วันที่ 25 มี.ค. 2564 – 24 มี.ค. 2565  

 ผชช.ชี้ไม่มีปัญหาเรื่องภูมิต้านทานเดิม

       ผู้สื่อข่าวถามว่า การขึ้นทะเบียนมีเงื่อนไขหรือไม่ เนื่องจากยังมีข้อห่วงใยเรื่องอะดิโนไวรัส ในคนไทย นพ.ไพศาล กล่าวว่า เรื่องนี้ผู้เชี่ยวชาญก็มีการถกเถียงกันอยู่ โดยผู้เชี่ยวชาญลงความเห็นว่าไม่มีเงื่อนไขเรื่องแอนติบอดี้ที่มีอยู่ก่อน (preexisting antibody)ของอะดิโนไวรัส 26  จึงไม่มีผลต่อประสิทธิผลของวัคซีน โดยมีการเทียบข้อมูลจากการทำการทดลองทางคลินิกที่ประเทศบราซิล ซึ่งเป็นประเทศที่มีการติดเชื้ออะดิโนไวรัส 26 เท่าๆ กับประเทศไทย ตัวเลขประมาณ 30-40 % โดยวัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ที่นำไปทดลองก็มีประสิทธิผลเช่นเดียวกัน 66- 70% แต่เมื่อมีการนำมาใช้ในประเทศไทยต้องมีการติดตามอย่างต่อเนื่อง

 รพ.เอกชนสนใจบริการได้

        นพ.ไพศาล กล่าวด้วยว่า สำหรับรพ.เอกชน ภาคเอกชน หากต้องการให้บริการเกี่ยวกับวัคซีนชนิดที่มีการขึ้นทะเบียนใช้ในภาวะฉุกเฉินในประเทศไทยแล้วนั้  สามารถมาขึ้นทะเบียนกับกรมควบคุมโรคได้ เพราะการฉีดในภาวะฉุกเฉินต้องให้กรมควบคุมโรคดูแล ฉีดตามหลักเกณฑ์ และมีมาตรการเรื่องการรายงานผล และการติดตามอาการข้างเคียง อย่างเช่น วัคซีนของจอห์นสันฯไม่ได้มีคำสั่งซื้อจากรัฐบาล หรือกระทรวงสาธารณสุข(สธ.)แต่อย่างใด ซึ่งเอกชนสามารถไปเจรจาได้  เป็นสิ่งแสดงชัดเจนว่ารัฐไม่ได้ปิดกั้น

3 บริษัทหารือเตรียมยื่น

          นพ.ไพศาล กล่าวอีกว่า วัคซีนของบริษัท บารัต ไบโอเทค เทคโนโลยี ประเทศอินเดีย นำเข้าโดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด อยู่ระหว่างการยื่นเอกสารแบบต่อเนื่อง หรือ rolling submission และสำหรับวัคซีนอื่น ๆ ได้แก่ วัคซีนโมเดอร์นา ของประเทศสหรัฐอเมริกา วัคซีนสปุตนิก ไฟว์ ของประเทศรัสเซีย และวัคซีน ซิโนฟาร์ม ของประเทศจีน ได้มีการเข้าหารือกับ อย. เพื่อเตรียมการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 แล้ว  

           ผู้สื่อข่าวรายงานว่า  วัคซีนโควิด19ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน เป็นวัคซีนชนิดไวรัล แว็กเตอร์ หรือไวรัสเป็นพาหะ โดยใช้อะดิโนไวรัสของคน ต่างจากวัคซีนของแอสตร้าเซนเนก้า ที่เป็นชนิดไวรัล แว็กเตอร์เช่นกัน แต่ใช้อะดิโนไวรัสของลิงชิมแพนซี  โดยวัคซีนโควิด19 ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันนี้  สถาบันวัคซีนแห่งชาติระบุเมื่อวันที่ 18 มี.ค.264 ว่า เป็น 1 ใน 13 ชนิดที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (Emergency Use Authorization : EUA) ซึ่งเป็นการอนุญาตให้ใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉิน โดยหน่วยงานควบคุมกำกับของแต่ลประเทL โดยพิจารณาจากผลการทดสอบวัคซีนในมนุษย์(อาจมีผลเฟส3แล้วหรือไม่ก็ได้) ให้สามารถใช้กับประชากรกลุ่มเป้าหมายในประเทศนั้นๆได้

       และเป็น 1 ใน 3 ชนิดที่ได้รับการรับรอง(Emergency Use Listing :EUL) จากองค์การอนามัยโลก(WHO) ซึ่งเป็นการประเมินวัคซีนในภาวะฉุกเฉินทางสาธารณสุข มีเป้าหมายเพื่อให้สามารถใช้วัคซีนได้ในวงกว้าง เนื่องจากระบบควบคุมกำกับของบางประเทศอาจไม่มีความพร้อมและไม่มีมาตรฐานเพียงพอ จึงให้ใช้การอ้างอิงจากEUL โดยการประเมินจะทำโดยผู้เชี่ยวชาญของWHO เช่นเดียวกับวัคซีนของไฟเซอร์/ไบออนเทค และวัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า

 

ข้อมูลจาก https://www.bangkokbiznews.com/news/detail/929261?anf=

องค์กร Global COVID-19 หรือ (GCI) พัฒนาโดย PEMADU Assciates โดยความร่วมมือกับกระทรวงวิทยาศาสตร์และนวัตกรรม (MOSTI) ประเทศมาเลเซีย และ กลุ่ม sunway ได้ใช้ระบบการวิเคราะห์ข้อมูลขนาดใหญ่ ได้จัดคะแนนดัชนีและจัดอันดับ 184 ประเทศว่าแต่ละประเทศได้รับมือกับโรคระบาด COVID-19 ได้ดีมากน้อยเพียงใด โดยคะแนน 70% คิดมาจาก 2 ส่วน ได้แก่

1.กรณีที่ได้รับการยืนยันต่อประชากร โดยพารามิเตอร์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเทียบกับขนาดของแต่ละประเทศในการคำนวนค่าคะแนน

2.สัดส่วนการเสียชีวิตตามสัดส่วนเนื่องจาก โควิด-19 โดยพารามิเตอร์นี้จะพิจารณาถึงอัตราการตายอย่างคร่าวๆของแต่ละประเทศและพิจารณาขนาดของประชากรแล้วเปรียบเทียบกับอัตราการตายเนื่องจาก COVID-19

นับตั้งแต่มีรายงานผู้ป่วยรายแรกในประเทศ โดยค่านี้จะให้ภาพสะท้อนที่แท้จริงว่าอัตราการเสียชีวิตได้รับผลกระทบจาก โควิด-19 ของแต่ละประเทศได้อย่างแม่นจำ

ส่วนที่เหลืออีก 30% ประกอบด้วยคะแนนคงที่ที่ได้มาจากดัชนีความมั่นคงด้านสุขภาพโลก (GHS) ซึ่งริเริ่มโดยมหาวิทยาลัยจอห์นฮอปกิ้นส์ซึ่งได้รับทุนจากมูลนิธิบิลและเมลินดาเกตส์ GHS ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อประเมินความพร้อมของประเทศในการรับมือและรับมือกับการแพร่ระบาดของโควิด-19

ทั้งนี้ GCI ได้จัดอันดับประเทศที่มีการฟื้นตัวจากโควิด-19 (Ranking of Countries by Recovery Index) จากทั้งหมด 184 ประเทศ ปรากฏว่าประเทศไทยได้อยู่อันดับที่ 2 รองจากประเทศ ออสเตรเลีย

โดยประเทศ 20 อันดับแรกมีดังต่อไปนี้
1.ออสเตรเลีย

2.ไทย

3.เดนมาร์ก

4.ฮ่องกง

5.ไต้หวัน

6.นิวซีแลนด์

7.เกาหลีใต้

8.ลิโทเนีย

9.ไอซ์แลนด์

10.สโลวาเนีย

11.ลัตเวีย

12.สวิซเซอร์แลด์

13.เวียดนาม

14.มาเลเซีย

15.นอร์เวย์

16.สโลวาเกีย

17.เยอรมัน

18.ออสเตรีย

19.ลักต์แซมเบิก

20.ฟินแลนด์

ขอบคุณข้อมูลจาก  https://www.bangkokbiznews.com

เนื้อหาต้นฉบับ https://www.bangkokbiznews.com/news/detail/884949